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我司“無菌微粉制造關鍵技術的研發及其在頭孢粉針劑中的應用”項目獲得廣東省科學技術獎三等獎,廣州市科學技術進步獎三等獎。具體如下所示:
我司目前擁有19個授權的發明專利,具體如下表所示:
發明專利名稱
專利號
授權日期
1
一種頭孢曲松鈉及其制備方法
ZL03156952.8
2007年5月9日
2
頭孢匹胺組合物
ZL200410051685.9
2007年9月12日
3
測定頭孢吡肟及其鹽類原料與制劑中聚合物對照品溶液的制備方法
ZL200410026521.0
2008年9月3日
4
穩定的頭孢哌酮他唑巴坦藥物復方制劑
ZL200610034318.7
2010年8月11日
5
一種穩定的頭孢呋辛鈉及其制備方法
ZL200910036828.1
2011年2月9日
6
穩定的頭孢哌酮舒巴坦藥物復方制劑
ZL200610034315.3
2011年4月27日
7
頭孢匹胺與甘氨酸鈉的組合物或含甘氨酸鈉的專用溶媒組合
ZL201010103612.5
2011年9月21日
8
鹽酸頭孢吡肟原料及其制劑中N-甲基吡咯烷的含量的測定方法
ZL200810026150.4
2012年2月29日
9
超細無菌碳酸鈉與頭孢類藥物組合物
ZL201010246519.X
2012年5月9日
10
ZL201010524972.2
11
由還原型谷胱甘肽與碳酸鈉或碳酸氫鈉組成組合物
ZL201010103600.2
2012年10月10日
12
含氯化鈉藥物載體的復方降血壓片劑
ZL201210587763.1
2014年7月23日
13
一種口服固體制劑的制粒方法
ZL201210587865.3
2015年1月14日
14
一種不含去氫克林霉素的鹽酸克林霉素制備方法
ZL201210471371.9
2015年7月22日
15
一種不含去氫林可霉素的鹽酸林可霉素制備方法
ZL201210471162.4
2015年8月5日
16
一種克林霉素磷酸酯的制備方法
ZL201210471221.8
2015年8月12日
17
含氯化鈉藥物載體的降血壓片劑
ZL201210587700.6
2015年12月2日
18
一種左卡尼汀水溶液產生微量2(5H)-呋喃酮的方法及其應用
ZL201310745845.9
2016年1月27日
19
一種乙酰丙酸鈣一水合物的晶型
ZL201410831640.7
2016年9月21日
公司重視科技創新,近年來參與或主持制定多個國家標準,具體如下:
標準名稱
標準編號
參與方式
中國藥典
注射用鹽酸頭孢吡肟
2010版藥典
參與
國家標準
注射用頭孢匹胺
YBH05752008
主持
注射用頭孢替唑鈉
YBH12102008
注射用頭孢地嗪鈉
YBH02222009
注射用頭孢美唑鈉
YBH07262010
地塞米松磷酸鈉注射液
YBH06642010
硫酸阿米卡星注射液
YBH02842013
左卡尼汀注射液
YBH03832013
YBH04192013
注射用頭孢唑肟鈉
YBH02822014
注射用頭孢他啶
《中國藥典》2010年版第一增補本
坎地沙坦酯片
YBH16872005-2016Z
替米沙坦膠囊
YBH00272005-2016Z
注射用頭孢唑林鈉
YBH00232017
自2011年以來,我司共獲得16個藥品生產批件,具體如下所示:
年度
批件
2011
注射用硫酸頭孢匹羅1.0g補充申請批件
注射用頭孢地嗪鈉1.0g補充申請批件
注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉3.0g補充申請批件
2012
左卡尼汀注射液5ml:1.0g注冊批件
注射用頭孢地嗪鈉2.0g補充申請批件
2013
硫酸阿米卡星注射液2ml:0.2g(20萬單位)補充申請批件
注射用頭孢美唑鈉0.5g補充申請批件
鹽酸法舒地爾注射液2ml:30mg注冊批件
2014
注射用頭孢唑肟鈉0.5g注冊批件
注射用頭孢唑肟鈉1.0g注冊批件
2015
羅紅霉素膠囊(150mg)補充申請批件
2016
注射用頭孢硫脒(0.5g、1.0g、2.0g)補充申請批件
注射用鹽酸頭孢甲肟1.0g注冊批件
替米沙坦膠囊40mg補充申請批件
2017
注射用頭孢唑林鈉0.5g補充申請批件
注射用頭孢唑林鈉1.0g補充申請批件
我司獲得的臨床批件具體如下所示:
臨床批件
頭孢呋辛酯片0.25g
酒石酸美托洛爾緩釋片25mg/片,50mg/片
甘磷酸膽堿注射液
頭孢地尼干混懸劑50mg
頭孢地尼干混懸劑100mg
頭孢呋辛酯膠囊0.125g
我司獲得的廣東省高新技術產品具體如下所示:
項目名稱
注射用頭孢呋辛鈉
克林霉素磷酸酯注射液
鹽酸克林霉素注射液
鹽酸林可霉素注射液
注射用頭孢曲松鈉
注射用頭孢硫脒
注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉
維D2果糖酸鈣注射液
頭孢呋辛酯片
羅紅霉素膠囊
序號
發證日期
2013年5月27日
2014年6月13日
無菌微粉制造關鍵技術的研發及其在頭孢粉針劑中的應用
2017年4月1日
還原型谷胱甘肽原料藥及注射劑的開發及產業化研究
認定時間
認定單位
支持類別
一類新藥強效血小板活化因子拮抗劑銀杏內酯B單體注射液的開發
201309
“重大新藥創制”科技重大專項實施管理辦公室
國家“重大新藥創制”科技重大專項課題
硫酸氯吡格雷阿司匹林片的開發
201412
海珠區科技和信息化局
海珠區科技計劃項目
一種注射用頭孢他啶的產業化
廣州市知識產權局
2014年度專利技術產業化示范項目
廣州市白云山天心無菌制劑研究院
廣州市科技和信息化局
廣州市科技計劃項目
微粉無菌頭孢匹胺及碳酸鈉的產業化
廣州市科技創新委員會
廣州市科技計劃項目-2017年科技創新人才專項珠江科技新星專題
坎地沙坦酯片的一致性評價
廣州市科技計劃項目-2017年產學研協同創新重大專項(產業技術研究專題)
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